Приложение 8-2.1

ПРИМЕНЕНИЕ

ВИРУСНЕЙТРАЛИЗУЮЩИХ МОНОКЛОНАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ К SARS-COV-2

Препарат

Режим дозирования

Сотровимаб <1> <*>

500 мг внутривенно однократно

или

Касиривимаб + имдевимаб <1> <*>

Вводят внутривенно в виде инфузии. При легкой и среднетяжелой форме - в суммарной дозе 1200 мг (касиривимаб 600 мг + имдевимаб 600 мг). При тяжелой форме - в суммарной дозе 2400 мг (касиривимаб 1200 мг + имдевимаб 1200 мг). Препарат разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида (от 50 до 250 мл), вводят однократно в течение 20 - 30 минут.

или

Тиксагевимаб + Цилгавимаб <1> <*>

Доза препарата для взрослых и детей (в возрасте от 12 лет и старше и массой тела не менее 40 кг) составляет 300 мг для тиксагевимаба и 300 мг для цилгавимаба, которые необходимо вводить в виде двух отдельных последовательных внутримышечных инъекций.

--------------------------------

<1> Препарат не зарегистрирован в Российской Федерации, в связи с чем его назначение возможно при наличии разрешения на временное обращение (постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441), решения врачебной комиссии и наличии препарата в субъекте Российской Федерации. Перед назначением препарата необходимо получить информированное добровольное согласие пациента (у детей от 12 до 15 лет - согласие родителей или законных представителей) на проведение терапии препаратами вируснейтрализующих моноклональных антител.

<*> Назначается при всех вариантах течения COVID-19 (см. приложение 8.2.) в сочетании или без сочетания с противовирусными препаратами пациентам с высоким риском тяжелого течения заболевания (дети старше 12 лет или с массой тела > 40 кг, взрослые - возраст старше 65 лет, при наличии сопутствующих заболеваний (первичный иммунодефицит, вторичный иммунодефицит у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, развившийся на фоне применения иммунодепрессантов и/или генно-инженерных биологических препаратов, трасплантированные органы, сахарный диабет, ожирение, хронические заболевания сердечно-сосудистой системы) в течение первых 7 дней болезни или при положительном результате лабораторного обследования на РНК SARS-CoV-2 и/или положительном тесте на антиген SARS-CoV-2).