МЕДИЦИНА. ФАРМАЦЕВТИКА

Вводятся новые меры ответственности за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД

Так, реализация фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств или фальсифицированных биологически активных добавок либо реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных медицинских изделий, совершенные с использованием СМИ или сети "Интернет", если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 75 тыс. до 200 тыс. рублей; на должностных лиц - от 150 тыс. до 600 тыс. рублей; на ИП - от 150 тыс. до 600 тыс. рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на юридических лиц - от 2 млн до 6 млн рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Деяния, предусмотренные ч. 1 ст. 238.1 УК РФ, совершенные с использованием СМИ или сети "Интернет", теперь наказываются принудительными работами на срок от 4 до 5 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок от 2 до 3 лет или без такового либо лишением свободы на срок от 4 до 6 лет со штрафом в размере от 750 тыс. до 2,5 млн рублей или в размере зарплаты (иного дохода) осужденного за период от 1 года до 2 лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 4 лет или без такового.

Уточняется, что не являются нарушением закона указанные действия в следующих случаях:

- если реализация (ввоз) незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством;

- если указанные лекарственные средства (медицинские изделия) не производятся в РФ либо рекомендованы к применению ВОЗ.

(Федеральные законы от 01.04.2020 N 89-ФЗ и N 95-ФЗ)

Обращение, в том числе регистрация, некоторых лекарственных препаратов осуществляется в порядке, установленном Правительством РФ

Речь идет о препаратах, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, и которые разработаны в том числе по заданию федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных в области обороны страны и безопасности государства.

Кроме того в условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения опасного заболевания, Правительство РФ вправе принять решение об ограничениях оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями, включенными в соответствующий перечень, на срок не более 90 календарных дней.

(Федеральный закон от 01.04.2020 N 98-ФЗ)

Скорректированы требования к антитеррористической защищенности объектов Минздрава России и объектов, относящихся к его сфере деятельности

В перечень антитеррористических мер включены меры, направленные на выявление и предотвращение несанкционированного проноса (провоза) и применения на объекте (территории) токсичных химикатов, отравляющих веществ и патогенных биологических агентов, в том числе при их получении посредством почтовых отправлений.

Для обеспечения защищенности объектов (территорий) независимо от присвоенной им категории осуществляется разработка порядка действий работников при получении подозрительных почтовых отправлений.

На объектах (территориях), которым присвоена первая категория, осуществляется оснащение техническими средствами обнаружения запрещенных предметов (радиоактивных, взрывчатых, отравляющих веществ, токсичных химикатов, патогенных биологических агентов, оружия, боеприпасов, наркотических средств и других опасных предметов и веществ).

(Постановление Правительства РФ от 21.03.2020 N 318)