МЕДИЦИНА. ФАРМАЦЕВТИКА

Изменяется порядок проведения аккредитации специалистов на соответствие требованиям к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности

В частности, установлены отдельные этапы для первичной аккредитации, для первичной специализированной аккредитации лиц, имеющих среднее образование, и для первичной специализированной аккредитации лиц, имеющих высшее образование.

Установлено, что периодическая аккредитация включает в себя только оценку портфолио (ранее - оценку портфолио и тестирование).

Результат решения ситуационных задач теперь формируется на основании процента правильных ответов (оценка "сдано" ставится при результате 70% и более правильных ответов).

Также установлен порядок комплектования набора практических заданий в целях оценки практических навыков (умений) в симулированных условиях и ситуационных задач в рамках проведения практико-ориентированного этапа, а также порядок формирования результата выполнения указанного этапа.

(Приказ Минздрава России от 20.01.2020 N 34н)

Регламентировано проведение государственного контроля за обращением медицинских изделий

Предметом государственного контроля является проверка Росздравнадзором (его территориальными органами) соблюдения юридическими лицами и ИП обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий.

Общий срок проведения проверки не может превышать 20 рабочих дней. В некоторых случаях он может быть сокращен или продлен.

Срок проведения каждой из проверок в отношении юридического лица, осуществляющего деятельность на территориях нескольких субъектов РФ, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению, при этом общий срок проведения проверки не может превышать 60 рабочих дней.

Утрачивает силу Приказ Минздрава России от 05.04.2013 N 196н, которым был утвержден ранее применявшийся административный регламент.

(Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260; Приказ Минздрава России от 16.12.2019 N 1034н)