Приложение N 4

к Положению о системе мониторинга

движения лекарственных препаратов

для медицинского применения

СВЕДЕНИЯ,

ПРЕДСТАВЛЯЕМЫЕ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ В СИСТЕМУ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ВЫВОДЕ

ИЗ ОБОРОТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Список изменяющих документов

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 20.03.2020 N 311,

от 21.07.2020 N 1079)

1. Субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота;

в) тип вывода лекарственных препаратов из оборота;

г) вид документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота (чек, бланк строгой отчетности, договор и другое);

д) реквизиты документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота;

е) коды идентификации выводимых из оборота лекарственных препаратов или коды идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота по иным причинам третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);

ж) стоимость лекарственных препаратов (с учетом налога на добавленную стоимость) (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю);

з) сумма налога на добавленную стоимость (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю);

и) количество выводимых из оборота первичных упаковок лекарственного препарата и общее количество первичных упаковок лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (при осуществлении вывода из оборота разукомплектованной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата).

(п. 1 в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

2. Субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов из оборота путем уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта (реэкспорта), представляет в систему мониторинга следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота;

в) код таможенного органа;

г) код таможенной процедуры;

д) код идентификации выводимого из оборота лекарственного препарата или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);

е) реквизиты таможенной декларации на лекарственный препарат.

(п. 2 в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

3. Субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов из оборота путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение представляет в систему мониторинга следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

в) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079;

(см. текст в предыдущей редакции)

г) основание и причина передачи лекарственного препарата на уничтожение;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

д) реквизиты решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о выводе лекарственных препаратов из оборота (при наличии);

е) реквизиты документа, подтверждающего передачу лекарственных препаратов на уничтожение;

ж) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);

(пп. "ж" в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2020 N 311)

(см. текст в предыдущей редакции)

з) идентификационный номер налогоплательщика, осуществляющего уничтожение лекарственных препаратов, и его адрес.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

4. Субъект обращения лекарственных средств при уничтожении лекарственных препаратов, ранее переданных на уничтожение, представляет в систему мониторинга следующую информацию о факте уничтожения лекарственных препаратов:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществившего вывод лекарственных препаратов из оборота;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079)

(см. текст в предыдущей редакции)

в) способ уничтожения лекарственных препаратов;

г) реквизиты документа, подтверждающего уничтожение лекарственных препаратов (акт об уничтожении лекарственных препаратов);

д) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);

(пп. "д" в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2020 N 311)

(см. текст в предыдущей редакции)

е) идентификационный номер налогоплательщика, осуществившего уничтожение лекарственных препаратов.