Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах" от 23.06.2016 N 180-ФЗ (последняя редакция)
Государственной Думой
8 июня 2016 года
Советом Федерации
15 июня 2016 года
(см. Обзор изменений данного документа)
- Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
- Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
- Статья 3. Принципы осуществления деятельности в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 4. Приготовление клеточной линии
- Статья 5. Разработка биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 6. Доклиническое исследование биомедицинского клеточного продукта
- Статья 7. Спецификация на биомедицинский клеточный продукт
- Статья 8. Государственная регистрация биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 9. Представление документов для государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта
- Статья 10. Решение о выдаче экспертному учреждению и совету по этике заданий на проведение экспертиз биомедицинского клеточного продукта
- Статья 11. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 12. Организация проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта
- Статья 13. Требования, предъявляемые к экспертам при проведении биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, права и обязанности экспертов
- Статья 14. Этическая экспертиза
- Статья 15. Экспертиза качества биомедицинского клеточного продукта и экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
- Статья 16. Получение и оценка заключений по результатам экспертиз, проведенных в целях выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
- Статья 17. Решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
- Статья 18. Экспертиза эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта
- Статья 19. Повторное проведение биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта и (или) этической экспертизы
- Статья 20. Решение о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта
- Статья 21. Регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта
- Статья 22. Подтверждение государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта
- Статья 23. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт
- Статья 24. Отмена государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта
- Статья 25. Государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 26. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта или решения об отказе в государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта
- Статья 27. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта, информация о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 28. Организация проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 29. Проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
- Статья 30. Международное многоцентровое клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта, пострегистрационное клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта
- Статья 31. Права пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта
- Статья 32. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта
- Статья 32.1. Обращение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт
- Статья 33. Получение биологического материала
- Статья 34. Права и обязанности донора биологического материала, его родителей и иных законных представителей
- Статья 35. Производство и реализация биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 36. Маркировка биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 37. Транспортировка и хранение биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 38. Уничтожение невостребованного биологического материала, невостребованных клеток для приготовления клеточных линий, невостребованных клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, невостребованных биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 39. Особенности оказания медицинской помощи с применением биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 40. Информация о биомедицинских клеточных продуктах
- Статья 41. Мониторинг безопасности биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 42. Приостановление применения биомедицинского клеточного продукта
- Статья 43. Порядок вывоза из Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 44, статья 45. Утратили силу
- Статья 46. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 46.1. Программа проверок
- Статья 47. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации об обращении биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 48. Возмещение вреда, причиненного жизни и здоровью граждан вследствие применения биомедицинских клеточных продуктов
- Статья 49. Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей