ФАРМАЦЕВТИКА

Вводятся дополнительные лицензионные требования для производителей лекарств, содержащих этиловый спирт

Такими дополнительными требованиями являются оснащение основного технологического оборудования, используемого для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола):

- автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), требования к которым утверждены Постановлением Правительства РФ от 28.06.2006 N 396, опломбированными (опечатанными) Росалкогольрегулированием, в соответствии со схемой оснащения оборудования, содержащей информацию об указанных оборудовании, автоматических средствах и коммуникациях в соответствии с перечнем информации, установленным Росалкогольрегулированием, а также технической документацией изготовителя автоматических средств на эти средства;

- техническими средствами фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спирта этилового (этанола), алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, требования к которым утверждены Постановлением Правительства РФ от 09.07.2016 N 650.

(Постановление Правительства РФ от 20.06.2018 N 702)