Результаты Росздравнадзора по лицензионному контролю (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в 2016 году

Административные наказания, наложенные по результатам проверок:

- предупреждение - в 136 случаях;

- административный штраф наложен в 330 случаях, из них на должностное лицо - в 127 случаях, на индивидуального предпринимателя - в 3 случаях, на юридическое лицо - в 199 случаях;

В 3 случаях по решению суда приостановлена деятельность лицензиата.

По заявлениям Росздравнадзора судами приняты решения о назначении административных штрафов на сумму 12704,50 тыс. рублей, из них:

- на должностное лицо - 1220,50 тыс. рублей;

- на индивидуального предпринимателя - 4,00 тыс. рублей;

- на юридическое лицо - 11480,00 тыс. рублей.

При проведении лицензионного контроля медицинской деятельности выявлено 1468 случаев нарушений лицензионных требований, из них 799 случаев грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что составило 54,4%.

В 2016 году выявлено 44 случая причинения лицензиатами вреда жизни и здоровью граждан.

В структуре нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности наиболее часто выявляются нарушения порядков оказания медицинской помощи;

- отсутствие (несоблюдение) системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- осуществление отдельных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, без лицензии;

- наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий, незарегистрированных в установленном порядке;

- отсутствие технического обслуживания принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий;

- отсутствие у заключивших с юридическим лицом трудовые договоры работников, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

- отсутствие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности;

- отсутствие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

- несоблюдение срока повышения квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

в) соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

В 2016 году Росздравнадзором проведено 7873 проверки соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи.

В результате 3775 проведенных проверок в 3074 медицинских организациях выявлено 7744 нарушений порядков оказания медицинской помощи, в том числе:

нарушение требований, установленных частью 1 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ в части:

нарушения стандартов оснащения - 5408 случаев;

несоответствие укомплектованности медицинским персоналом рекомендуемым штатным нормативам - 395 случаев;

нарушения требований к организации деятельности медицинской организации - 1941 случай.

В 2016 году проведено 6350 проверок соблюдения стандартов медицинской помощи в 5834 медицинских организациях.

В результате 1232 проверок в 1679 медицинских организациях выявлено 2602 нарушения стандартов медицинской помощи, в том числе:

нарушение требований, установленных частями 1,5 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ в части:

необоснованного невыполнения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления единица - 1944 нарушений;

отсутствия диагностических методик, внесенных в стандарт медицинской помощи - 234 нарушения;

необоснованное назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее единицы - 131 нарушение;

необоснованное и (или) неполное назначение лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания - 135 нарушений;

отсутствие лечебных методик, внесенных в стандарт медицинской помощи - 80 нарушений;

отсутствие лекарственных препаратов, внесенных в стандарт медицинской помощи - 78 нарушений.

По результатам проверок порядков оказания медицинской помощи выдано 3074 предписаний об устранении выявленных нарушений, составлено 724 протокола об административном правонарушении.

В 891 случае материалы проверок направлены в органы прокуратуры для принятия мер прокурорского реагирования.

По результатам 1148 проверок информация направлена в органы государственной власти субъекта Российской Федерации.

По результатам проверок стандартов медицинской помощи выдано 1679 предписаний об устранении выявленных нарушений (на 18% больше, чем за 2015 год), составлено 208 протоколов об административном правонарушении (на 35% больше, чем за 2015 год).

В 524 случаях материалы проверок направлены в органы прокуратуры для принятия мер прокурорского реагирования.

По результатам 629 проверок информация направлена в органы государственной власти субъекта Российской Федерации.

г) Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

1) Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз

Осуществлено 2275 проверок соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз. Нарушения выявлены в ходе 565 проверок, в том числе:

нарушение требований, установленных статьями 58, 59, 60, 61, 62 Федерального закона N 323-ФЗ в части:

нарушения ведения медицинской документации - 565 нарушений;

отсутствие сертификатов специалистов у врачей-специалистов - 151 нарушение;

отсутствие правомочности проведения медицинских экспертиз - 11 нарушений.

По результатам проверок выдано 565 предписаний об устранении выявленных нарушений, составлено и направлено в суд 89 протоколов об административном правонарушении в связи с выявлением фактов безлицензионной медицинской деятельности и грубых нарушений лицензионных требований.

Материалы проверок в 52 случаях направлены в прокуратуру субъекта Российской Федерации, в 158 случаях - в органы государственной власти субъекта Российской Федерации.

2) Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских осмотров

Проведено 3473 проверки соблюдения порядков проведения медицинских осмотров. Нарушения выявлены в 1525 проверенных медицинских организациях, в том числе:

нарушение требований, установленных статьей 46 Федерального закона N 323-ФЗ в части:

нарушения ведения медицинской документации - 1525 нарушений;

отсутствие сертификатов специалистов у врачей-специалистов - 289 нарушений;

отсутствие правомочности проведения медицинских осмотров - 44 нарушения.

По результатам проверок выдано 1525 предписаний об устранении выявленных нарушений, составлено и направлено в суд 586 протоколов об административном правонарушении в связи с выявлением фактов безлицензионной медицинской деятельности и грубых нарушений лицензионных требований.

Материалы проверок в 110 случаях направлены в прокуратуру субъекта Российской Федерации, в 390 случаях - в органы государственной власти субъекта Российской Федерации.

3) Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских освидетельствований

Проведено 2204 проверки соблюдения порядков проведения медицинских освидетельствований. Нарушения выявлены в 568 медицинских организациях, в том числе:

нарушение требований, установленных статьей 65 Федерального закона N 323-ФЗ в части:

нарушения ведения медицинской документации - 568 нарушений;

отсутствие сертификатов специалиста у врачей-специалистов - 39 нарушений;

отсутствие правомочности проведения медицинских освидетельствований - 22 нарушения.

По результатам проверок выдано 568 предписаний об устранении выявленных нарушений, составлен, и направлен в суд 181 протокол об административном правонарушении в связи с выявлением фактов безлицензионной медицинской деятельности и грубых нарушений лицензионных требований.

Материалы проверок в 87 случаях направлены в прокуратуру субъекта Российской Федерации, в 189 случаях - в органы государственной власти субъекта Российской Федерации.

д) Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации

В 2016 году проведено 1672 проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности.

По результатам проверок выявлен 151 случай нарушений требований, в том числе установленных:

пунктом 1 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ, получение от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (или физических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций), подарков (денежных средств) - 4 случая;

пунктом 2, 3 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ, заключение с компанией (представителем компании) соглашения о назначении и/или рекомендации конкретного лекарственного препарата и/или медицинского изделия, и получение от компании (представителя компании) образцов лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам - 5 нарушений;

пунктом 4 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ, и пунктом 6 части 1 ст. 79 Федерального закона N 323-ФЗ, предоставление при назначении курса лечения пациенту недостоверной (или) неполной информации об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий - 7 случаев;

пунктом 5 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323 - ФЗ, нарушение установленного администрацией медицинской организации порядка участия представителей компаний в собраниях медицинских работников - 18 случаев; нарушения ограничений на прием представителей организаций (или физических лиц), осуществляющих деятельность, связанную с оборотом лекарственных средств и медицинских изделий - 11 случаев;

пунктом 6 части 1 статьи 74 Федерального закона N 323 - ФЗ, выписывание лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера/или на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия - 18 случаев;

частью 1 статьи 73, пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ и п. 14 Положения о государственном контроле качества безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 N 1152, в части отсутствия в медицинской/аптечной организации работы по информированию медицинских (фармацевтических) работников, компаний, (представителей компаний) и граждан об установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение - 88 случаев.

По результатам проверок по данному направлению:

- выдано 149 предписаний об устранении выявленных нарушений;

- составлено 7 протоколов об административном правонарушении;

- материалы проверок направлены: в органы государственной власти в сфере охраны здоровья - в 36 случаях, в прокуратуру субъекта - в 12 случаях.

е) Организация и осуществление федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

В 2016 году Росздравнадзором проведено 4447 проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Выявлено 2510 нарушений организации и осуществления внутреннего контроля, установленных:

статьей 90 Федерального закона N 323-ФЗ, в том числе:

несоблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - 1008 нарушений;

несоблюдение порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - 386 нарушений;

необоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - 182 нарушения;

несоблюдение требований, установленных приказом Минздрава России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" - 934 нарушения.

По результатам проверок выдано 1441 предписание об устранении выявленных нарушений.

Составлен 181 протокол об административном правонарушении. По итогам 85 проверок наложены административные наказания.

Информация о выявленных нарушениях при проведении контрольных мероприятий в 917 случаях направлялась в государственные органы: в Министерство здравоохранения Российской Федерации (1), Генеральную прокуратуру (1), органы государственной власти субъектов Российской Федерации (503), центральный аппарат Росздравнадзора (37), прокуратуру субъектов Российской Федерации (258), правоохранительные органы (45), прочие организации (Минобороны России, ФСС, Роспотребнадзор, ФМБА-72).