Приложение N 2

к Административному регламенту

исполнения Федеральной службой

по надзору в сфере здравоохранения

государственной функции

по осуществлению лицензионного

контроля фармацевтической деятельности,

утвержденному приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации

от 1 сентября 2017 г. N 585н

БЛОК-СХЕМА

ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ

ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

┌───────────────────────────┐ ┌────────────────────────────────────┐

│ Разработка и утверждение │ │ Проведение внеплановых проверок │

│ежегодного плана проведения│ │при наличии условий, предусмотренных│

│ проверок │ │ Административным регламентом │

└───────────────┬───────────┘ └──────────────────┬─────────────────┘

│ │

\/ \/

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Принятие решения о проведении проверки (издание приказа) │

└────────────────────────────────┬────────────────────────────────┘

\/

┌─────────────────────────────────────────────────────┐

│ Проведение проверки (документарной и выездной) │

└──┬───────────────────────┬───────────────────────┬──┘

│ │ │

\/ │ │

┌─────────┐ │ │

│Выявлены │ \/ \/

│нарушения│ ┌──────────────────────┐ ┌───────────────────┐

└────┬────┘ │Оформление результатов│ │Направление запроса│

│ ┌─────────┤ проверки (подготовка │ │ в рамках │

\/ \/ │ акта проверки, │ │ межведомственного │

┌────────────────────────┐ │ ознакомление с актом │ │ информационного │

│ Принятие мер по │ │ лицензиата) │ │ взаимодействия │

│ результатам проверки │ └──────────────────────┘ └───────────────────┘

│ (подготовка предписания│

│об устранении выявленных│ ┌─────────────────┐ ┌───────────────┐

│ нарушений лицензионных │ │ Возобновление │<─┐│ Аннулирование │

│ требований) │ │действия лицензии│ ││ лицензии │

└───────────┬────────────┘ └─────────────────┘ │└───────────────┘

│ │ /\

\/ │ │

┌─────────────────────────┐ ┌────────────────┐ ┌──┴───────┴────────┐

│ Проведение внеплановой │ │ Принятие мер по│ │ Приостановление │

│ проверки исполнения │ │привлечению лиц,│ │ действия лицензии │

│предписания об устранении├───>│ допустивших ├────>│за грубое нарушение│

│ выявленных нарушений │ │ нарушения, к │ │ лицензионных │

└─────────────────────────┘ │ ответственности│ │ требований │

└────────────────┘ └───────────────────┘