ВЕТЕРИНАРИЯ

Вступает в силу Приказ Минсельхоза России от 22.08.2017 N 430, которым утверждены требования к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов

Приводится перечень сведений, которые должна содержать инструкция.

В тексте инструкции допускается сокращение слов с предварительным указанием, что далее по тексту понимается под соответствующим сокращением слов. Также в тексте инструкции могут использоваться рисунки, схемы, пиктограммы, иллюстрации, таблицы, графики разъясняющего характера. Текст инструкции должен быть напечатан шрифтом такого размера, чтобы строчный символ имел не менее 1,4 мм в высоту, расстояние между строками должно быть не менее 3 мм.

Предусматривается, что инструкция должна быть согласована Россельхознадзором при государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения или при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, требующих выдачи инструкции. При этом в инструкции должны быть указаны номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата, а также дата его государственной регистрации или дата внесения изменений в документы регистрационного досье соответственно.

Указанные требования применяются к инструкциям, заявления о государственной регистрации которых представлены в Россельхознадзор после вступления в силу данного Приказа.

(Приказ Минсельхоза России от 22.08.2017 N 430)