Обновляется процедура ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения
Расширяется перечень сведений, которые содержатся в реестровой записи лекарственного препарата, фармацевтической субстанции. В частности, в отношении лекарственного препарата в реестре теперь содержится информация о:
- качественном составе и количественном составе действующих веществ и качественном составе вспомогательных веществ лекарственного препарата;
- информация обо всех разрешенных видах вторичной (потребительской) упаковки;
- наличие лекарственного препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;
- информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным лекарственным препаратом;
- сведения о подаче заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат;
- срок введения лекарственного препарата в гражданский оборот;
Определен объем информации, которая содержится в реестре в отношении фармацевтических субстанций, произведенных для реализации.
Предусматривается, что сведения о лекарственном препарате для медицинского применения, а также о фармацевтической субстанции подлежат исключению из реестра в случае отсутствия их в обращении в РФ в течение 3-х и более лет.
(Приказ Минздрава России от 09.02.2016 N 80н)
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей