VIII. Фармацевтическая продукция

(введен Постановлением Правительства РФ от 02.08.2016 N 744)

21.20.1, 21.20.21

Препараты лекарственные, сыворотки и вакцины

с 1 января 2017 г.:

зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации лекарственные препараты, в отношении которых на территории стран - членов Евразийского экономического союза осуществляются технологические операции, соответствующие совокупности стадий технологического процесса производства готовой лекарственной формы, упаковки и выпускающего контроля качества

21.10

Субстанции фармацевтические

наличие сведений о фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, в государственном реестре лекарственных средств;

осуществление на территории стран - членов Евразийского экономического союза в отношении фармацевтических субстанций технологических операций химического синтеза, и (или) биотехнологического синтеза, и (или) выделения из природного минерального сырья, и (или) выделения из источников биологического и (или) животного происхождения, и (или) выделения из источников растительного происхождения

КонсультантПлюс: примечание.

Заключения, выданные до 29.03.2024 в отношении продукции, включенной в разд. IX (в ред. Постановления Правительства РФ от 16.03.2024 N 317), действительны до окончания срока их действия.