МЕДИЦИНА

Регламентированы сроки получения разрешения на проведение международного многоцентрового или пострегистрационного клинических исследований лекарственного препарата

Кроме того расширяется перечень документов, которые необходимо приложить к заявлению на выдачу разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, а также дополнительно представить для получения разрешения на проведение международного многоцентрового или пострегистрационного клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения.

(Приказ Минздрава России от 13.03.2015 N 111н)