Количественная оценка безопасности применения лекарственного препарата в рамках клинических исследований

Количественная оценка безопасности применения

лекарственного препарата в рамках клинических исследований

Оценка уровня безопасности лекарственного препарата

Число случаев побочных действий (процентов)

Оценка (баллов)

Весовой коэффициент

Побочные действия отсутствуют

0

0

0

Побочные действия легкой степени

00000010.wmz 10

-1

0,25

00000011.wmz 20

-1

00000012.wmz 30

-1

00000013.wmz 40

-2

00000014.wmz 50

-2

00000015.wmz 60

-3

00000016.wmz 70

-3

00000017.wmz 80

-3

00000018.wmz 90

-4

100

-4

Побочные действия средней степени

00000019.wmz 10

-2

0,5

00000020.wmz 20

-2

00000021.wmz 30

-3

00000022.wmz 40

-3

00000023.wmz 50

-4

00000024.wmz 60

-4

00000025.wmz 70

-5

00000026.wmz 80

-5

00000027.wmz 90

-6

100

-6

Побочные действия тяжелой степени - состояния, продлевающие нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни

00000028.wmz 10

-4

1

00000029.wmz 20

-4

00000030.wmz 30

-5

00000031.wmz 40

-5

00000032.wmz 50

-6

00000033.wmz 60

-6

00000034.wmz 70

-7

00000035.wmz 80

-8

00000036.wmz 90

-9

100

-10

Итого

оценка уровня безопасности (сумма произведений средних баллов по каждому уровню безопасности лекарственного препарата и соответствующего весового коэффициента)