Приложение N 2. Опись документов

Приложение N 2

к Административному регламенту

Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения по предоставлению

государственной услуги по государственной

регистрации медицинских изделий,

утвержденному приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации

от 14.10.2013 N 737н

Список изменяющих документов

(в ред. Приказа Минздрава России от 18.07.2016 N 521н)

(см. текст в предыдущей редакции)

См. данную форму в MS-Word.

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что заявитель ___________________________________

(наименование заявителя)

___________________________________________________________________________

представил в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения

следующие документы для:

<*> государственной регистрации медицинского изделия

<*> внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское

изделие

N п/п	Наименование документа	Кол-во листов
1	Заявление
2	Копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя)
3	Сведения о нормативной документации на медицинское изделие
4	Техническая документация на медицинское изделие
5	Эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия
6	Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра)
7	Документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия
8	Документы, подтверждающие результаты токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека
9	Документы, подтверждающие результаты испытаний медицинского изделия в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений)
10	Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий <**>
11	Доверенность

---------------------

<*> Нужное указать.

<**> Документы, которые заявитель вправе представить по собственной

инициативе.

Документы сдал Документы принял

Заявитель: должностное лицо регистрирующего органа:

____________________________ ________________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)

____________________________ Дата ___________________________________

(реквизиты доверенности) Входящий N _____________________________

Количество листов ______________________

М.П. (при наличии)

Приложение N 1. Заявление (форма) Приложение N 3. Заявление (форма)