Приложение N 5. Блок-схема исполнения Административной процедуры "Отмена государственной регистрации лекарственного препарата и исключение лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств"

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Блок-схема исполнения Административной процедуры "Отмена государственной │

│ регистрации лекарственного препарата и исключение лекарственного препарата │

│ из государственного реестра лекарственных средств" │

└──┬──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

┌──┴────────┬──────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Департамент│Департа- │ ┌──────────────────┐ │

│управления │мент │ │Поступление │ ┌───────────┐ ┌──────────┐ ┌────────────────┐ │

│ делами │государст-│ │информации от │ │Регистрация│ │ \/ │ В случае │ │

│ │венного │ │Федеральной службы│ │поступивших│ │ ┌─────────────────┐ │неподтверждения │ │

│ │регули- │ │по надзору в сфере├─>│документов │ │ │ Ответственный │ │сведений решение│ │

│ │рования │ │здравоохранения и │ │в Минздрав │ │ │ исполнитель │ │ об отмене │ │

│ │обращения │ │социального │ │ России │ │ │ Рассмотрение │ НЕТ │государственной │ │

│ │лекар- │ │развития │ │ (1 раб. │ │ │ документов, │ │ регистрации ЛП │ │

│ │ственных │ └──────────────────┘ │ день) │ │ │ подтверждающих ├────>│ не принимается │ │

│ │средств │ │ │ │ │ факты, влекущие │ └────────────────┘ │

│ │ │ ┌──────────────────┐ │ │ │ │ принятие │ │

│ │ │ │Поступление │ │ │ │ │ решения об │ │

│ │ │ │заявления от ├─>│ │ │ │ отмене │ │

│ │ │ │разработчика │ │ │ │ │ государственной │ │

│ │ │ │лекарственного │ │ │ │ │ регистрации ЛП │ │

│ │ │ │средства или │ │ │ │ │ (15 раб. дней) │ │

│ │ │ │уполномоченного им│ │ │ │ └───────┬─────────┘ │

│ │ │ │юридического лица │ │ │ │ \/ ДА │

│ │ │ └──────────────────┘ │ │ │ ┌───────────────┐ ┌───────────┐ │

│ │ │ │ │ │ │ В случае │ │ \/ │

│ │ │ ┌──────────────────┐ │ │ │ │ подтверждения │ │ ┌────────────────┐ │

│ │ │ │Поступление в │ │ │ │ │информации или │ │ │ Уведомление │ │

│ │ │ │Минздрав России │ │ │ │ │ выявлении │ │ │ субъектов │ │

│ │ │ │решения суда о │ │ │ │ │ сведений │ │ │ обращения │ │

│ │ │ │нарушении прав ├─>│ │ │ │ подготовка │ │ │ лекарственных │ │

│ │ │ │правообладателя │ │ │ │ │проекта решения│ │ │ средств об │ │

│ │ │ │объектов │ │ │ │ │ об отмене │ │ │ отмене │ │

│ │ │ │интеллектуальной │ │ │ │ │государственной│ │ │государственной │ │

│ │ │ │собственности при │ │ │ │ │регистрации ЛП │ │ │ регистрации ЛП │ │

│ │ │ │обращении │ │ │ │ │ │ │ │ (3 раб. дня) │ │

│ │ │ │лекарственных │ │ │ │ │ │ │ └────────────────┘ │

│ │ │ │средств │ └───────────┘ │ └───────┬───────┘ │ │

│ │ │ └──────────────────┘ │ │ │ │

│ │ │ │ \/ │ │

│ │ │ ┌──────────────────┐ │ ┌───────────────┐ │ │

│ │ │ │Принятие │ │ │ Согласование │ │ │

│ │ │ │Минздравом России │ │ │проекта решения│ │ ┌────────────────┐ │

│ │ │ │решения о │ │ │ с начальником │ │ │ Исключение │ │

│ │ │ │неподтверждении │ │ │ отдела, │ │ │ ЛП из │ │

│ │ │ │государственной │ │ │ директором │ │ │государственного│ │

│ │ │ │регистрации │ │ │Департамента и │ │ │ реестра │ │

│ │ │ │лекарственного │ │ │ подписание │ │ │ лекарственных │ │

│ │ │ │препарата (ЛП) по │ │ │ решения │ │ │ средств с │ │

│ │ │ │истечении срока │ ┌───────────┐ │ │уполномоченным │ │ │ внесением в │ │

│ │ │ │действия рег. │ │Директор │ │ │ заместителем │ │ │государственный │ │

│ │ │ │удостоверения, ├─>│Департа- │ │ │ Министра │ │ │ реестр │ │

│ │ │ │выданного на 5 лет│ │мента │ │ │здравоохранения│ │ │ лекарственных │ │

│ │ │ └──────────────────┘ │Назначение │ │ │ Российской │ │ │ средств │ │

│ │ │ │ответст- │ │ │ Федерации │ │ │соответствующей │ │

│ │ │ ┌──────────────────┐ │венного │ │ │ (3 раб. дня) │ │ │ записи │ │

│ │ │ │Выявление факта о │ │исполнителя│ │ └────────┬──────┘ │ │ (1 раб. день) │ │

│ │ │ │непредставлении │ │(1 раб. │ │ │ │ └────────────────┘ │

│ │ │ │заявителем │ │день) │ │ └─────────┘ │

│ │ │ │информации, │ │ │ │ │

│ │ │ │которая может │ │ │ │ │

│ │ │ │повлечь за собой ├─>│ │ │ │

│ │ │ │внесение изменений│ │ │ │ │

│ │ │ │в документы, │ │ │ │ │

│ │ │ │содержащиеся в │ │ │ │ │

│ │ │ │регистрационном │ │ │ │ │

│ │ │ │досье на │ │ │ │ │

│ │ │ │зарегистрированный│ │ │ │ │

│ │ │ │ЛП │ │ │ │ │

│ │ │ └──────────────────┘ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│ │ │ ┌──────────────────┐ │ │ │ │

│ │ │ │Выявление факта ├─>│ │ │ │

│ │ │ │осуществления │ │ │ │ │

│ │ │ │государственной │ │ │ │ │

│ │ │ │регистрации │ │ │ │ │

│ │ │ │заявителем одного │ │ │ │ │

│ │ │ │и того же │ │ │ │ │

│ │ │ │лекарственного │ │ │ │ │

│ │ │ │препарата под │ └─────┬─────┘ │ │

│ │ │ │различными │ │ │ │

│ │ │ │торговыми │ └───────┘ │

│ │ │ └──────────────────┘ │

└───────────┴──────────┴──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘