Перечень административных процедур

39. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:

1) прием и регистрация заявления и документов на государственную регистрацию медицинского изделия, принятие решения о начале государственной регистрации медицинского изделия;

2) оформление задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, анализ ее результатов и принятие решения о проведении клинических испытаний медицинского изделия;

3) возобновление государственной регистрации медицинского изделия;

4) оценка заключения экспертного учреждения для определения соответствия заданию на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и принятие решения о государственной регистрации медицинского изделия;

5) внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие;

6) выдача дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

7) отмена государственной регистрации медицинского изделия;

8) внесение изменений в документы регистрационного досье на медицинское изделие.

40. Блок-схема предоставления государственной услуги приведена в приложении N 6 к Административному регламенту.

41. Руководители подразделений Росздравнадзора, осуществляющих в соответствии с Административным регламентом предоставление государственной услуги, организовывают документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур.