Все новости
Сегодня
Самые важные новости для бюджетных организаций за май
Сегодня
Важные новости для специалиста по кадрам за май
Сегодня
Самые интересные новости для специалиста по закупкам за май
Сегодня
Важные новости для специалиста организации здравоохранения за май
1 июня
Отсрочка и рассрочка по налогам и страховым взносам: ФНС изменила лимиты для рассмотрения заявлений
1 июня
Состав аптечки первой помощи работникам изменится с 1 сентября
1 июня
Новая обязанность брокеров и управляющих ценными бумагами с 1 января 2025 года: закон опубликован
1 июня
Ежегодная семейная налоговая выплата на детей: проект в Госдуме
31 мая
Порядок обращения ветеринарных лекарственных средств в странах ЕАЭС изменится с 22 июня
31 мая
Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарств
31 мая
Нарушение авторских и смежных прав в интернете: ВС РФ подготовил обзор практики
31 мая
Налоговая реформа: правительство одобрило поправки
31 мая
Несчастный случай на производстве: как с 1 сентября 2024 года оформить акт Н-1С
31 мая
Общероссийские правила продажи алкоголя на летних верандах заработают с 1 июня 2024 года
31 мая
Споры об упущенной выгоде: интересные примеры из практики за 2022-2024 годы
31 мая
Приостановку служебного контракта хотят продлить на время больничных мобилизованных и контрактников
31 мая
Больничный хотят оплачивать мобилизованным и контрактникам после окончания службы: проект Минтруда
31 мая
Минфин напомнил банкам о нюансах освобождения от НДС операций по сопровождению
31 мая
Налоговый расчет доходов иностранных компаний: ФНС уточнила, какие работы и услуги можно не включать
31 мая
Безопасность труда в жару: Роспотребнадзор напомнил о рекомендациях
31 мая
Кассация защитила заказчика в споре о незаконных критериях оценки заявок по Закону N 223-ФЗ
30 мая
Правительство утвердило правила маркировки велосипедов и велосипедных рам
30 мая
Обзор ВС РФ N 1 (2024): на какие позиции обратить внимание
30 мая
Опубликован закон о запрете упрощенной идентификации при крупных переводах без открытия счета
30 мая
Налоговая реформа РФ: обзор последних новостей
30 мая
ФНС пояснила, как заполнить счет-фактуру при импорте в Россию из ЕАЭС
30 мая
Госзаказчики смогут отстранять участников за любые недостоверные данные: проект прошел первое чтение
30 мая
Эксперимент по удаленному мониторингу пациентов с помощью цифровых устройств хотят расширить
30 мая
Питание в школе: Минпросвещения разъяснило нюансы использования экономии субсидии
30 мая
Нарушение нормативов обеспечения коммунальными услугами: штраф для поставщиков ресурсов вырастет
30 мая
Справка о доходах за 2023 год: ФНС разъяснила, по какой форме выдавать документ сотруднику
30 мая
Топ-3 "поворотных" дел кассации по трудовым спорам за март – апрель 2024 года
29 мая
Федеральный строительный надзор: уточнен порядок взаимодействия сторон
29 мая
Закон о значительных изменениях в сфере банкротства действует с 29 мая 2024 года
29 мая
Капстроительство: Минстрой указал на нюансы признания рабочей документации частью проектной
29 мая
Продажа ипотечной недвижимости физлиц: проект о новых обязанностях залогодержателей прошел Госдуму
29 мая
Ремонт больницы: оплатить простой сотрудникам за счет ОМС апелляция не разрешила
29 мая
Питание работников: суд разрешил не облагать взносами компенсацию
29 мая
Выдача медицинских заключений на природные лечебные ресурсы: правительство утвердило правила
29 мая
ФНС скорректировала контрольные соотношения для РСВ
29 мая
Закон об уплате НДС при продаже товаров через электронные торговые площадки опубликован
29 мая
Изменение налоговой системы РФ: Минфин внес законопроект в правительство
29 мая
Поправки к ТК РФ о доплатах наставникам приняты в первом чтении
29 мая
ФНС: стандартные вычеты по НДФЛ нельзя применить к дивидендам
29 мая
Клининг и техническая эксплуатация: ФНС привела показатели возможного уклонения от уплаты налогов
29 мая
Суды поддержали участника, которого отстранили от закупки с доптребованиями за некомплект документов
19 июня 2019

Новшества в работе организаций здравоохранения с III квартала 2019 года

Июль

Субъекты обращения препаратов из перечня высокозатратных нозологий должны зарегистрироваться в системе мониторинга

Фармпроизводители, дистрибьюторы, медорганизации, аптеки, которые работают с препаратами, необходимыми для лечения болезней из программы "7 ВЗН" (далее — препараты), обязаны зарегистрироваться в системе мониторинга движения лекарств с 1 по 8 июля 2019 года.

Те, у кого возникнет необходимость работать с такими препаратами, должны зарегистрироваться в течение семи календарных дней со дня появления этой потребности, но не ранее 1 июля. При этом у них должно быть право на ведение такой деятельности.

В течение 21 календарного дня со дня регистрации субъект обращения препаратов должен подготовиться к информационному взаимодействию с системой и направить оператору системы заявку на прохождение тестирования.

Отечественные производители, которые фасуют (упаковывают) препараты, а также держатели (владельцы) регистрационных удостоверений в случае производства препаратов за границей должны направить оператору через систему мониторинга электронную заявку на получение устройства регистрации эмиссии средств идентификации препаратов или на предоставление удаленного доступа к этим устройствам. На это отведен 21 календарный день со дня регистрации в системе.

С 1 октября маркировка препаратов для лечения болезней из программы "7 ВЗН" будет обязательна.

Документ: Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1557

Сентябрь

С 1 сентября все участники фармрынка должны работать в обновленной системе "Фармаконадзор"

Новая версия базы данных "Фармаконадзор" объединяет прежнюю версию и систему "МКИЛС", которые продолжат работать до 31 августа включительно. До этой даты можно использовать старые базы либо работать в обновленной версии.

Росздравнадзор рекомендовал не затягивать с переходом, ведь с 1 сентября внести информацию в старые базы данных уже не получится. В них можно будет только просматривать сведения.

Перейти на обновленную систему "Фармаконадзор" пользователи могут в личном кабинете, используя действующие логин и пароль. Если имеющихся регистрационных данных не хватит, система запросит дополнительные сведения. Их нужно ввести в формы регистрации на сайте.

Напомним, через базу данных "Фармаконадзор" субъекты обращения лекарственных средств передают в Росздравнадзор, в частности, следующую информацию:

  • извещения о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов;
  • сообщения о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарств;
  • периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов;
  • периодические отчеты по безопасности разрабатываемых (исследуемых) лекарственных препаратов.

Документ: Письмо Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01и-841/19

Связанные новости