Контроль за обращением донорской крови: ФМБА дополнило проверочные листы

В проверочные листы для контроля за безопасностью донорской крови и ее компонентов добавили новые вопросы. Они связаны с изменением нормативных актов в этой сфере. Документ вступает в силу 13 апреля.

В приложении N 1 появится 14 новых вопросов, в приложении N 2 — 20.

Заготовителя крови могут спросить, например:

• формирует ли он извещение о реакциях и осложнениях у доноров из-за сдачи крови;
• проверяет ли он донорскую кровь и ее компоненты перед перевозкой.

Производителю лекарств или медизделий могут задать такие вопросы:

• прослеживает ли он единицы донорской крови, которые формируют серию (партию) лекарства или медизделия;
• проводит ли он аудит условий заготовки и хранения донорской крови у поставщика.

Напомним, проверки не ограничены контрольными вопросами.